一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

二、產(chǎn)品用途和應(yīng)用場(chǎng)景

（一）產(chǎn)品用途

（二）應(yīng)用場(chǎng)景

• 耳鼻喉科門診：作為耳鼻喉科基礎(chǔ)聽力檢測(cè)設(shè)備，用于日常門診受檢者的聽力篩查與診斷，包括耳鳴、耳悶、聽力下降等癥狀的初步評(píng)估，為中耳炎、神經(jīng)性耳聾等疾病的診斷提供聽力數(shù)據(jù)支撐。

• 聽力篩查中心：用于各類人群的批量聽力篩查，如新生兒聽力篩查、學(xué)生聽力普查、職業(yè)人群聽力篩查等，可快速完成聽力初步評(píng)估，篩選出疑似聽力異常者，便于后續(xù)進(jìn)一步診斷。

• 康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：用于聽力障礙患者康復(fù)過(guò)程中的聽力評(píng)估，監(jiān)測(cè)康復(fù)治療效果，根據(jù)聽力檢測(cè)數(shù)據(jù)調(diào)整康復(fù)方案，適配助聽器佩戴前后的聽力對(duì)比檢測(cè)、人工耳蝸植入后的隨訪檢測(cè)等場(chǎng)景。

• 體檢中心：納入常規(guī)體檢項(xiàng)目，為體檢人群提供聽力功能篩查，早期發(fā)現(xiàn)聽力異常，提醒受檢者及時(shí)就醫(yī)干預(yù)，尤其適配中老年人體檢、特殊職業(yè)體檢（如噪音環(huán)境從業(yè)者）的聽力檢測(cè)需求。

• 特殊教育機(jī)構(gòu)：用于適齡特殊兒童的聽力檢測(cè)，評(píng)估兒童聽力功能狀況，為特殊教育方案的制定提供依據(jù)，輔助開展針對(duì)性的聽力干預(yù)與康復(fù)訓(xùn)練，適配聾啞學(xué)校、特殊教育學(xué)校的日常檢測(cè)需求。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

（一）檢測(cè)精準(zhǔn)穩(wěn)定，數(shù)據(jù)可靠

（二）操作便捷高效，適配批量檢測(cè)

（三）人性化設(shè)計(jì)，提升檢測(cè)舒適度

（四）適配性廣，滿足多場(chǎng)景檢測(cè)需求

（五）性能穩(wěn)定，保障長(zhǎng)期臨床使用

四、產(chǎn)品參數(shù)

五、產(chǎn)品操作

（一）操作前提

（二）基本操作流程

1. 開機(jī)準(zhǔn)備：連接設(shè)備電源線，確認(rèn)電源開關(guān)處于關(guān)閉狀態(tài)；將氣導(dǎo)耳機(jī)、骨導(dǎo)耳機(jī)正確連接至設(shè)備對(duì)應(yīng)接口，擰緊固定，確保連接牢固無(wú)松動(dòng)；打開設(shè)備電源開關(guān)，設(shè)備進(jìn)入自動(dòng)自檢模式，自檢完成后進(jìn)入主操作界面。

2. 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)檢測(cè)需求（篩查/診斷）、受檢者年齡，在操作面板上設(shè)置檢測(cè)模式（氣導(dǎo)/骨導(dǎo)）、初始頻率（常規(guī)從1000Hz開始）及初始強(qiáng)度（常規(guī)設(shè)置為40dB HL），調(diào)節(jié)參數(shù)時(shí)確認(rèn)按鍵操作準(zhǔn)確。

3. 受檢者準(zhǔn)備：引導(dǎo)受檢者進(jìn)入檢測(cè)體位（坐姿，身體放松），為受檢者佩戴耳機(jī)，調(diào)整耳機(jī)位置，確保貼合耳部、密封良好，告知受檢者檢測(cè)流程及信號(hào)識(shí)別方法（聽到純音后及時(shí)反饋）。

4. 聽力檢測(cè)：?jiǎn)?dòng)檢測(cè)流程，按照臨床純音聽力檢測(cè)規(guī)范，逐步調(diào)節(jié)純音強(qiáng)度與頻率，記錄受檢者各頻率的聽閾閾值；完成單側(cè)聽力檢測(cè)后，切換至另一側(cè)，重復(fù)檢測(cè)流程；如需進(jìn)行骨導(dǎo)檢測(cè)，更換骨導(dǎo)耳機(jī)，重新設(shè)置參數(shù)后進(jìn)行檢測(cè)。

5. 檢測(cè)結(jié)束：完成所有檢測(cè)項(xiàng)目后，停止信號(hào)輸出，關(guān)閉檢測(cè)流程，引導(dǎo)受檢者取下耳機(jī)；將檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確記錄在檢測(cè)記錄表上，可根據(jù)需求存儲(chǔ)設(shè)備內(nèi)部便于后續(xù)查閱。

6. 關(guān)機(jī)操作：先關(guān)閉設(shè)備檢測(cè)功能，再按下電源開關(guān)關(guān)閉設(shè)備，斷開電源線；清潔耳機(jī)表面，整理連接線及設(shè)備，將耳機(jī)、檢測(cè)記錄表等歸置整齊，設(shè)備放置在指定位置，做好防塵、防潮處理。

（三）注意事項(xiàng)

• 設(shè)備操作需嚴(yán)格遵循臨床純音聽力檢測(cè)規(guī)范及設(shè)備使用手冊(cè)，參數(shù)調(diào)節(jié)需準(zhǔn)確無(wú)誤，檢測(cè)過(guò)程中密切關(guān)注受檢者反饋，避免操作不當(dāng)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏差。

• 耳機(jī)需輕拿輕放，避免碰撞、摔落，清潔時(shí)使用柔軟清潔布擦拭表面，禁止使用腐蝕性清潔劑，防止耳機(jī)損壞；耳機(jī)使用后及時(shí)清潔，避免交叉使用導(dǎo)致污染，兒童與成人耳機(jī)分開存放。

• 檢測(cè)環(huán)境需保持安靜，避免噪音干擾檢測(cè)結(jié)果；設(shè)備需遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁干擾、火源及熱源，放置在干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，定期清潔設(shè)備表面灰塵，避免灰塵進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部影響性能。

• 使用過(guò)程中若設(shè)備出現(xiàn)信號(hào)異常、自檢失敗、噪音過(guò)大等情況，需立即停止操作，關(guān)閉設(shè)備，排查故障原因（如連接線松動(dòng)、參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤等），無(wú)法自行解決時(shí)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備維護(hù)人員，嚴(yán)禁擅自拆卸、維修設(shè)備。

• 定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能校準(zhǔn)及維護(hù)，確保檢測(cè)精度符合臨床標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備長(zhǎng)期不使用時(shí)，需斷開電源線，定期開機(jī)通電運(yùn)行，避免部件老化，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。

• 檢測(cè)過(guò)程中需尊重受檢者，尤其對(duì)兒童、老年人等特殊人群，耐心引導(dǎo)，減少其檢測(cè)抵觸情緒，確保檢測(cè)工作順利開展；檢測(cè)結(jié)果需結(jié)合臨床癥狀綜合評(píng)估，不可單獨(dú)作為疾病診斷依據(jù)。